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Resoluções do Conselho Nacional de Saúde (CNS) do Ministério da Saúde

ANO

RESOLUÇÃO

EMENTA

2007

Resolução CNS 370/07

O registro e credenciamento ou renovação de registro e credenciamento do CEP

2005

Resolução CNS 347/05

Aprova as diretrizes para análise ética de projetos de pesquisa que envolva armazenamento de materiais ou uso de materiais armazenados em pesquisas anteriores

2005

Resolução CNS 346/05

Projetos multicêntricos

2004

Resolução CNS 340/04

Aprova as Diretrizes para Análise Ética e Tramitação dos Projetos de Pesquisa da Área Temática Especial de Genética Humana

2002

Regulamentação da Resolução do CNS 292/99

Regulamentação da Res. CNS 292/99 sobre pesquisas com cooperação estrangeira (aprovada no CNS em 08/08/2002)

2000

Resolução CNS 304/00

Contempla norma complementar para a área de Pesquisas em Povos Indígenas

2000

Resolução CNS 303/00

Contempla norma complementara para a área de Reprodução Humana, estabelecendo sub áreas que devem ser analisadas na Conep e delegando aos CEPs a análise de outros projetos da área temática.

2000

Resolução CNS 301/00

Contempla o posicionamento do CNS e CONEP contrário a modificações da Declaração de Helsinque.

1999

Resolução CNS 292/99
- português

Estabelece normas específicas para a aprovação de protocolos de pesquisa com cooperação estrangeira, mantendo o requisito de aprovação final pela CONEP, após aprovação do CEP

1997

Resolução CNS 251/97
- português

Contempla a norma complementar para a área temática especial de novos fármacos, vacinas e testes diagnósticos e delega aos CEPs a análise final dos projetos nessa área, que deixa de ser especial

1997

Resolução CNS 240/97

Define representação de usuários nos CEPs e orienta a escolha.

1996

Resolução CNS 196/96
- português

Após um ano de trabalho, houve a publicação da Resolução 196/96 contendo as Diretrizes e Normas Regulamentadoras de Pesquisas envolvendo Seres Humanos, ficando revogada a Resolução 01/88

1995

Resolução CNS 170/95

Define a formação de um Grupo Executivo de Trabalho para revisão da Resolução CNS 01/88 (compuseram o grupo: pesquisadores, representantes dos Ministérios da Saúde e da Ciência e Tecnologia, CFM, OAB, CNBB, representante de usuários do SUS, ONGs e etc.)

1995

Resolução CNS 173/95

Define o Plano de trabalho de revisão da Resolução CNS 01/88, incluindo a normatização de áreas temáticas especiais

1988

Resolução CNS 01/88

Regulamenta o credenciamento de Centros de Pesquisa no país e recomenda a criação de um Comitê de Ética em Pesquisa (CEP) em cada centro - Revogada

Documentos Nacionais
1. Política Nacional de Ciência, Tecnologia e Inovação em Saúde
http://www.anis.org.br/Cd01/Comum/DocBrasileiros/doc_nac_01_politica_nacional_ctis_2004.pdf

2. Lei nº 11.105, de 24.03.2005
http://www.anis.org.br/Cd01/Comum/DocBrasileiros/doc_nac_02_lei_biosseguranca.pdf

3. Instrução Normativa Nº9
http://www.anis.org.br/Cd01/Comum/DocBrasileiros/doc_nac_03_instrucao_normativa_09_ctnbio.pdf

4. Manual Operacional para Comitês de Ética em Pesquisa
http://dtr2001.saude.gov.br/editora/produtos/livros/pdf/06_0049_M1.pdf

5. Resolução Nº 240, de 05 de Junho de 1997
http://www.anis.org.br/Cd01/Comum/DocBrasileiros/doc_nac_05_resolucao_240_1997.pdf

6. Resolução Nº 251 de 07 de Agosto d e1997
http://www.anis.org.br/Cd01/Comum/DocBrasileiros/doc_nac_06_resolucao_251_1997.pdf

7. Resolução Nº292, de 08 de Julho de 1999
http://www.anis.org.br/Cd01/Comum/DocBrasileiros/doc_nac_07_resolucao_292_1999.pdf

8. Resolução Nº 303, de 6 de Julho de 2000
http://www.anis.org.br/Cd01/Comum/DocBrasileiros/doc_nac_08_resolucao_303_2000.pdf

9. Resolução Nº 304, de 0 de Agosto de 2000
http://www.anis.org.br/Cd01/Comum/DocBrasileiros/doc_nac_09_resolucao_304_2000.pdf

10. Resolução Nº 340, de 8 de Julho de 2004
http://www.anis.org.br/Cd01/Comum/DocBrasileiros/doc_nac_10_resolucao_340_2004.pdf

11. Resolução Nº, 346, de 13 de Janeiro de 2005
http://www.anis.org.br/Cd01/Comum/DocBrasileiros/doc_nac_11_resolucao_346_2005.pdf

12. Resolução Nº 347, de 13 de Janeiro de 2005
http://www.anis.org.br/Cd01/Comum/DocBrasileiros/doc_nac_12_resolucao_347_2005.pdf

Documentos Internacionais
1. Experimentação Humana (Código de Nuremberg - 1947) 
http://www.anis.org.br/Cd01/Comum/DocInternacionais/doc_int_01_codigo_nurembergue_port.pdf

2. Nuremberg Code
http://www.anis.org.br/Cd01/Comum/DocInternacionais/doc_int_02_codigo_nuremberg_eng.pdf

3. Declaração de Helsinque - Associação Médica Mundial
http://www.anis.org.br/Cd01/Comum/DocInternacionais/doc_int_03_declaracao_helsinque_port.pdf

4. World Medical Association Decalration of Helsinki
http://www.anis.org.br/Cd01/Comum/DocInternacionais/doc_int_04_helsinki_declaration_eng.pdf

5. Declaracion de Helsinki de la Asociacion Medica Mundial
http://www.anis.org.br/Cd01/Comum/DocInternacionais/doc_int_05_declaracion_helsinki_esp.pdf

6. Relatório Belmont
http://www.anis.org.br/Cd01/Comum/DocInternacionais/doc_int_06_reporte_belmont_esp.pdf

7. Protection of Human Subjects
http://www.anis.org.br/Cd01/Comum/DocInternacionais/doc_int_07_belmont_report_eng.pdf

8. Declaração Universal Sobre Bioética e Direitos Humanos
http://www.anis.org.br/Cd01/Comum/DocInternacionais/doc_int_08_unesco_declaracao_bioetica_port.pdf

9. Proyecto de Declaración Universal Sobre Bioética y Derechos Humanos
http://www.anis.org.br/Cd01/Comum/DocInternacionais/doc_int_09_unesco_declararacion_bioetica_esp.pdf

10. Universal Declaration on Bioethics and Human Rights*
http://www.anis.org.br/Cd01/Comum/DocInternacionais/doc_int_10_unesco_declaration_bioethics_eng.pdf